当讨论起CAR-T领域的发展时,传奇生物成了一家绕不开的公司。距离信达生物“折戟”美国FDA不足一月,国产创新药迎来里程碑式突破。
当地时间2月28日,传奇生物(LEGN,O) 靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制品许可申请(BLA)正式获FDA批准,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)患者。 3月1日早间,传奇生物母公司 金斯瑞生物科技也公告了这一讯息。
值得一提的是, 这是传奇生物首款获批上市的产品,是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法,也是全球第二款获批上市的 BCMA 靶向CAR-T疗法。 随着此次西达基奥仑赛获批,国产创新药一扫此前信达生物出海失利带来的阴霾,传奇生物股价也在盘后大涨11.16%。
据时代财经报道, 有消息称,西达基奥仑赛的定价为 46.5万美元/针(约合人民币293万元), 在同类产品里,这个价格仅低于诺华的Kymriah的47.5万美元/针。对此,3月1日,传奇生物对记者表示,目前官方没有披露过定价, “关于定价问题我们现在无法回答,也不便披露,网传价格来源非官方”。
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