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张家口市市场监管部门开展药品生产领域风险排查

2024-03-11 09:21:04  来源:张家口新闻网

  为强化药品安全生产,有效防范和坚决遏制药品质量安全事故发生,近日,市市场监督管理局针对药品生产领域停产企业、特药企业和中药企业,开展了药品生产质量安全风险隐患排查行动。

  此次行动共排查企业9家次,包括3家停产企业,1家特药企业,1家中药饮片企业,4家医用氧生产企业。检查中,针对停产企业,要求企业停产期间严格按照《药品生产质量管理规范》等要求,维护好厂房设施设备,保管好原辅料、半成品、成品等物料,并现场督促企业按要求向省、市药品监管部门提交书面停产报告。针对特药企业,重点检查了企业特殊药品生产、购销、储存、发运等环节安全管理制度、长期不生产及过期失效特药品种安全管理情况。要求企业切实履行特殊药品安全管理主体责任,加强特殊药品管理,杜绝特殊药品流弊事件发生。针对中药饮片和医用氧生产企业,重点检查了企业关键人员在岗履职情况、药品生产过程及质量控制情况以及物料管理情况等。针对现场发现问题,排查人员指导企业立行立改,并要求企业提升风险防控能力,确保药品生产质量,保障人民群众用药安全和身体健康。(记者 武雅楠 通讯员 张丽萍)

编辑:李雅雯
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