今天（5日）上午，国家药监局副局长徐景和在国务院新闻办公室举行的“权威部门话开局”系列主题新闻发布会上指出，我国全面制修订药品监管法律法规。2019年6月颁布的《疫苗管理法》，是世界上首部综合性疫苗管理法律。同年8月，新修订的《药品管理法》颁布，巩固和深化了药品审评审批制度改革成果，全面实施药品上市许可持有人制度，全面加强药品全生命周期质量管理。随着《化妆品监督管理条例》出台、《医疗器械监督管理条例》修订，药品监管法律法规体系的“四梁八柱”已基本建成。
目前药品、医疗器械、化妆品规章已近40部，覆盖研制、生产、经营、使用全过程、各环节。出台药品专利纠纷早期解决机制、药品上市后变更管理、医疗器械临床试验管理、化妆品标签管理等50多件重要规范性文件，细化企业落实质量安全主体责任。发布药品附条件批准上市、医疗器械临床评价、化妆品安全评估等技术指导原则。目前，药品技术指导原则达到459个，医疗器械技术指导原则达到559个。颁布实施2020版《中国药典》，形成了以《中国药典》为核心的国家药品标准体系，药品质量控制和安全保障水平明显提升。优化完善医疗器械标准体系，现行有效医疗器械标准共1937项，与国际标准一致性程度达到90%以上。（总台央视记者 余静英）
1.本网（张家口新闻网）稿件下“稿件来源”项标注为“张家口新闻网”、“张家口日报”、“张家口晚报”的，根据协议，其文字、图片、音频、视频稿件之网络版权均属张家口新闻网所有，任何媒体、网站或个人 未经本网协议授权，不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站，在下载使用 时须注明“稿件来源：张家口新闻网”，违者本网将依法追究责任。
2.本网其他转载稿件涉及版权等问题，请作者或版权所有者在一周内来电或来函。联系电话：0313-2051987。
国家互联网新闻信息服务许可证：13120170008 冀新网备：132012008 工业和信息化部备案：冀ICP备13000906号-2 
冀公网安备13070202002158号
