河北北方学院附属第一医院成功举办2021年《药物临床试验质量管理规范》院内培训

　　为进一步提高我院药物临床研究水平，推动药物临床试验机构规范化建设，加强临床试验的质量管理、提高伦理审查水平，保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。我院于2021年12月2日在博学楼一楼学术报告厅举办“药物临床试验质量管理规范”院内培训班，院领导、GCP机构成员、伦理委员会委员、临床试验研究者、研究护士及相关科室人员350多人参加培训并考试合格，颁发院内培训证书。本次培训由药物临床试验机构办公室主任赵秀花主持。

　　培训会上，院长、药物临床试验机构主任张志华致辞。张院长指出开展药物临床试验标志着我院由临床型医院向临床研究型医院迈进，并进一步提高临床科室科研优势，促进学科建设，规范诊疗体系，进一步扩大医院综合实力、区域影响力。

　　本次培训分为《2020版GCP----研究者职责》、《医学伦理审查新要求》、《药物临床试验伦理审查流程及注意事项》、《我院药物临床试验机构制度解析》、《我院药物临床试验质量管理案例分析》、《临床试验中CRC的作用及管理》6个专题。培训结束后，350多位学员参加了培训并考试。

　　通过培训，研究者及相关人员熟悉了研究者职责，深入了解伦理审查要点，掌握药物临床试验管理制度要求和质量管理，以及CRC在临床试验中的作用与管理。

　　欢迎申办者、CRO来我院开展药物临床试验。